Οι βοηθοί κλινικοί διαχειριστές έργων διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο βοηθώντας στον σχεδιασμό, την εκτέλεση και τη διαχείριση των κλινικών δοκιμών αποτελεσματικά και αποτελεσματικά. Είναι υπεύθυνοι για την παροχή υποστήριξης, επικαιροποίησης της κατάστασης και αναφορών σε υπεύθυνους εποπτικών φορέων, ενώ επιβλέπουν καθημερινά επιχειρησιακά καθήκοντα που σχετίζονται με τη διεξαγωγή κλινικής μελέτης. Οι βοηθοί κλινικοί διαχειριστές έργων διαθέτουν κατά κανόνα πτυχίο πανεπιστημίου σε τομέα σχετικό με τις βιολογικές επιστήμες και έχουν βασικές γνώσεις σχετικά με τον σχετικό θεραπευτικό τομέα και τις συνολικές κλινικές ερευνητικές διεργασίες. Η ισχυρή επικοινωνία, η συνεργασία, η εξυπηρέτηση των πελατών και οι δεξιότητες επίλυσης προβλημάτων απαιτούνται για να είναι επιτυχείς, καθώς κάποιος σε αυτό το ρόλο συχνά χρησιμεύει ως σύνδεσμος για την ανώτερη διοίκηση, τις ομάδες μελέτης και τους εξωτερικούς ενδιαφερόμενους.
$config[code] not foundΠαροχή υποστήριξης κατά την προετοιμασία της προπαρασκευής και την εκπαίδευση
Υπάρχει μεγάλος προγραμματισμός, τεκμηρίωση και εκπαίδευση που πρέπει να συμβεί πριν ξεκινήσει μια κλινική δοκιμή. Κατά τη διάρκεια αυτού του σταδίου, οι βοηθοί κλινικοί διαχειριστές έργων θα βοηθήσουν συχνά τους διευθυντές και τους διευθυντές να οργανώσουν τις ομάδες μελέτης, να προετοιμάσουν την αναγκαία τεκμηρίωση και να διενεργήσουν εκπαιδευτικές δραστηριότητες τόσο εσωτερικά για νέους εργαζόμενους όσο και εξωτερικά για χώρους κλινικών δοκιμών.
Επικοινωνία μεταξύ εσωτερικών και εξωτερικών ενδιαφερομένων
Υπάρχουν διάφοροι εμπλεκόμενοι φορείς σε όλη τη διάρκεια μιας δίκης, από εσωτερικές ομάδες εντός του χορηγού οργανισμού μέχρι ερευνητικούς χώρους, συμβαλλόμενα ερευνητικά οργανωτικά ιδρύματα (CRO's), πωλητές και ασθενείς. Ο βοηθός κλινικός υπεύθυνος έργου μπορεί να χρησιμεύσει ως βασικό σημείο επαφής για τη μελέτη, υπεύθυνο για τη διατήρηση της επικοινωνίας και την αντιμετώπιση ζητημάτων που προκύπτουν από τους διάφορους ενδιαφερόμενους. Εκτός από τις ερωτήσεις και την παροχή εξωτερικών πληροφοριών, ο βοηθός κλινικός υπεύθυνος έργου θα κοινοποιεί επίσης τα σχόλια και τις πληροφορίες που λαμβάνονται από τους διάφορους ενδιαφερόμενους σε ανώτερα διευθυντικά στελέχη ή διευθυντές.
Βίντεο της Ημέρας
Σας έφερε από το Sapling Έφερε σε σας από το SaplingΠαρακολούθηση κλινικών δραστηριοτήτων, προόδου και χρονικών γραμμών
Δεδομένου ότι οι κλινικές δοκιμές απαιτούν τη συλλογή μεγάλου αριθμού δεδομένων από διάφορες τοποθεσίες στο χώρο σε διάφορα χρονικά διαστήματα, οι βοηθοί κλινικοί διαχειριστές έργων συχνά ξοδεύουν σημαντικό μέρος της διαδικασίας παρακολούθησης του χρόνου, των προϊόντων και των δεδομένων. Από τη διαχείριση των αποστολών προϊόντων με τους πωλητές υλικοτεχνικής υποστήριξης, την εξασφάλιση ακριβών δεδομένων και την υποβολή εκθέσεων, ο συντονισμός όλων των κλινικών δραστηριοτήτων αποτελεί αναπόσπαστο μέρος της διατήρησης των δοκιμών σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα, εντός προϋπολογισμού και επιστημονικά ακριβούς.
Υποστήριξη συλλογής δεδομένων, διαχείρισης και αναφοράς
Σε όλη τη διάρκεια μιας κλινικής δοκιμής, συλλέγονται μεγάλα ποσά δεδομένων από διάφορες πηγές, συστήματα και τοποθεσίες. Όχι μόνο συλλέγονται επιστημονικά δεδομένα σχετικά με το προϊόν και τα αποτελέσματά του, αλλά και δεδομένα σχετικά με την ίδια τη δοκιμή, όπως στοιχεία προϋπολογισμού, απογραφής, αποστολής ή προσωπικού. Διάφορα καθήκοντα που σχετίζονται με τα δεδομένα συχνά εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής και τις ευθύνες του βοηθού κλινικού διαχειριστή έργου. Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει τη συλλογή δεδομένων και τη συμφιλίωση, τη διαχείριση του συστήματος πληροφοριών, τον έλεγχο της ακρίβειας, την ανάλυση ή την αναφορά.
