Στις 30 Νοεμβρίου, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων θα φιλοξενήσει δημόσια συνεδρίαση για την καλλυντική μικροβιολογική ασφάλεια στην Ουάσιγκτον, DC. Εδώ είναι η ανακοίνωση της FDA. Σε περίπτωση που δεν γνωρίζετε, η FDA ρυθμίζει τα καλλυντικά στις Ηνωμένες Πολιτείες. Το Γραφείο Καλλυντικών και Χρωμάτων είναι το σκέλος του Κέντρου Ασφάλειας Τροφίμων και Εφαρμοσμένης Διατροφής (CFSAN) του FDA, το οποίο είναι επιφορτισμένο με την "εξασφάλιση ότι … τα καλλυντικά προϊόντα είναι ασφαλή και κατάλληλα επισημασμένα".
$config[code] not found
Με τα χρόνια, είχα πολλές προσωπικές, τηλεφωνικές και ηλεκτρονικές συνομιλίες με τους εκπροσώπους της CFSAN. Αυτές οι ανταλλαγές ήταν πάντα εγκάρδιες και οι εκπρόσωποι της CFSAN έχουν αποφύγει να προσφέρουν σε μένα και στα μέλη μου την ευκαιρία να μοιραστώ τις ερωτήσεις και τις ανησυχίες μας για το πώς η FDA ρυθμίζει τα καλλυντικά.
Η επερχόμενη συνάντηση δημόσιας συνάντησης καλλυντικών μικροβιολογικής ασφάλειας είναι ζωτικής σημασίας για όλες τις εταιρίες καλλυντικών. Όπως μπορείτε να δείτε από την ανακοίνωση,
"Σκοπός της Συνάντησης είναι να δοθεί στους ενδιαφερόμενους η ευκαιρία να παρουσιάσουν πληροφορίες σχετικά με την καλλυντική μικροβιολογική ασφάλεια και να προτείνουν τομείς για την πιθανή ανάπτυξη των εγγράφων καθοδήγησης της FDA".
Όπως μπορείτε να φανταστείτε, οι μεγαλύτεροι κατασκευαστές καλλυντικών του έθνους, που αντιπροσωπεύουν δισεκατομμύρια δολάρια σε ετήσιες πωλήσεις, θα είναι παρόντες στη συνάντηση με τους δικηγόρους τους, τους εκπροσώπους ομάδων συμφερόντων, τους επιστήμονες της έρευνας, τους φαρμακοποιούς καλλυντικών και άλλους ενδιαφερόμενους.
Αναμένω επίσης ότι οι εκπρόσωποι ομάδων ειδικών συμφερόντων, συμπεριλαμβανομένης της ομάδας εργασίας για το περιβάλλον και της εκστρατείας για ασφαλή καλλυντικά, και οι δύο από τους οποίους υποστηρίζουν την ομοσπονδιακή νομοθεσία να αναθεωρήσουν την κρατική και ομοσπονδιακή νομοθεσία περί καλλυντικών, να είναι παρόντες και ενδεχομένως να προσφέρουν παρατηρήσεις για να υποστηρίξουν τις θέσεις τους νομοθεσία.
Αυτό θα είναι μια κρίσιμη συνάντηση για τους κατασκευαστές καλλυντικών
Οι άνθρωποι που κάνουν προφορικά σχόλια ζωντανά στη συνάντηση θα μοιραστούν πληροφορίες κρίσιμης σημασίας σε όλους τους κατασκευαστές καλλυντικών, αν όμως τα μέλη μου δεν παρευρίσκονται αυτοπροσώπως, δεν θα μπορούν να δουν και να ακούσουν τι λένε οι άλλοι, ούτε θα έχουν την ευκαιρία να ζητήσουν να ακουστεί προσωπικά.
Αυτή η συνάντηση θα ήταν σημαντική υπό οποιεσδήποτε συνθήκες, αλλά είναι πολύ σημαντική τώρα, επειδή το HR 2359: Ο νόμος για τα ασφαλή καλλυντικά του 2011 εκκρεμεί στο Κογκρέσο. Το νομοσχέδιο αυτό περιέχει πολλές διατάξεις που αφορούν την ασφάλεια των καλλυντικών, συμπεριλαμβανομένων των μικροβιολογικών δοκιμών, των συντηρητικών συστημάτων, των συστατικών, των μικροοργανισμών, των ανεπιθύμητων συμβάντων που συνδέονται με τη μικροβιακή μόλυνση των καλλυντικών και πολλά άλλα.
Ωστόσο, η συνάντηση δεν έχει προγραμματιστεί να γίνει απευθείας μετάδοση, ώστε το κοινό να μπορεί να δει και να ακούσει από πρώτο χέρι τι συζητείται. Το πιο σημαντικό, από την πλευρά μου, ως ηγέτης μιας επαγγελματικής οργάνωσης που εξυπηρετεί εκατοντάδες εταιρείες των οποίων τα συμφέροντα θα επηρεαστούν άμεσα από τις πληροφορίες που μοιράζονται στη συνάντηση, ανησυχώ μήπως η συνάντηση δεν πρόκειται να μεταδοθεί ζωντανά.
Το FDA έχει πριν από το Live Streamed σημαντικές συναντήσεις
Στις 12-13 Νοεμβρίου 2009, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) διαβίβασε απευθείας προβολή των φαρμακευτικών προϊόντων που ρυθμίζονται από την FDA χρησιμοποιώντας το Internet και τα εργαλεία κοινωνικών μέσων (PDF). Ο σύνδεσμος ζωντανής ροής είναι ακόμα προσβάσιμος στο διαδίκτυο. Μαζί με πολλούς από τους συναδέλφους μου, έχω tweeted και blogged για το γεγονός. Παρόλο που δεν είμαι στον κλάδο των ιατρικών προϊόντων, ήταν απίστευτα ενημερωτικό και ωφέλιμο να ακούσω ζωντανά τα δημόσια σχόλια.
Για τους ιδιοκτήτες μικρών επιχειρήσεων, δεν υπάρχει απλώς υποκατάστατο για να βλέπετε και να ακούτε από πρώτο χέρι ποιοι σημαντικοί συμμετέχοντες στη βιομηχανία λένε για τον κλάδο σας.
Οι συναντήσεις θα πραγματοποιηθούν στο ξενοδοχείο L'Enfant, το οποίο διαθέτει υπερσύγχρονο οπτικοακουστικό εξοπλισμό και προσωπικό. Από την ανακοίνωση της FDA προκύπτει ότι έχει συνάψει σύμβαση με την εταιρεία Planning Professionals Ltd. του Allen, Τέξας, για να συντονίσει τις συναντήσεις. Είμαι σίγουρος ότι μπορούν να συνεργαστούν με το ξενοδοχείο τις επόμενες εβδομάδες για να οργανώσουν μια αποδοτική και οικονομικά αποδοτική ζωντανή ροή.
Το κοινό πρέπει να σημαίνει Δημόσιο
Πιστεύω ακράδαντα ότι μια δημόσια συνεδρίαση της ομοσπονδιακής κυβέρνησης δεν είναι αληθινά "δημόσια", εκτός αν όλοι που συμμετέχουν στο αποτέλεσμα έχουν μια σημαντική ευκαιρία να παρευρεθούν και να συμμετάσχουν. Η σημερινή τεχνολογία κάνει αυτό ένα εύκολο έργο, όμως μέχρι στιγμής δεν υπάρχει τέτοια ευκαιρία.
Έχω έρθει σε επαφή με το προσωπικό της FDA για να ζητήσω να διεξαχθεί ζωντανή η διαδικασία. Η επαφή μου με διαβεβαίωσε ότι θα έρθω σε επαφή με κάποιον στον οποίο μπορώ να κάνω επίσημη αίτηση. Ωστόσο, δεν υπάρχει πολύς χρόνος, δεδομένου ότι η σύσκεψη είναι σε λίγες σύντομες εβδομάδες, και αυτές τις εβδομάδες περιλαμβάνουν ομοσπονδιακές διακοπές.
Επιπλέον, επειδή η προθεσμία για την υποβολή αιτήματος προφορικής παρουσίασης είναι η 10η Νοεμβρίου και η προθεσμία υποβολής γραπτών μηνυμάτων είναι η 21η Νοεμβρίου, ο χρόνος είναι ουσιαστικός. Λόγω των χρονικών περιορισμών, έχω ενημερώσει την επαφή μου για την πρόθεσή μου να δημοσιεύσω αυτήν την ιστοθέση στο blog έτσι ώστε οι αναγνώστες από όλες τις βιομηχανίες να μπορούν να μοιραστούν τα σχόλια και τις ιδέες τους σχετικά με το πόσο σημαντικό είναι για την ομοσπονδιακή κυβέρνηση να ζήσει αυτό το γεγονός τόσο μικροί ιδιοκτήτες επιχειρήσεων το κοινό μπορεί να δει από μόνο του τι εμπλέκεται στην αντιμετώπιση της καλλυντικής ασφάλειας.
Νομίζετε ότι η FDA θα πρέπει να ζήσει απευθείας αυτή την εκδήλωση; Γιατί ή γιατί όχι? Εάν έχετε εμπειρία σε αυτόν τον τομέα, υπάρχει αρκετός χρόνος για να το ρυθμίσετε;
34 Σχόλια ▼
