Η GMP και η GLP είναι δύο πιστοποιήσεις που διατίθενται στους επαγγελματίες του κλάδου των φαρμάκων, των ιατρικών συσκευών και της βιοτεχνολογίας. Το Κέντρο Επαγγελματικής Καινοτομίας και Εκπαίδευσης, γνωστό και ως CfPIE, προσφέρει και τις δύο πιστοποιήσεις. Οι υποψήφιοι για πιστοποίηση πρέπει να ολοκληρώσουν μια σειρά μαθημάτων και να περάσουν αρκετές εξετάσεις για να κερδίσουν τα πιστοποιητικά GMP ή GLP.
Πιστοποίηση GMP
Οι Τρέχουσες Καλές Πρακτικές Παραγωγής Πιστοποιημένο Επαγγελματικό, ή cGMP, έχει σχεδιαστεί για τα άτομα που είναι υπεύθυνα για τη συμμόρφωση σε φαρμακευτικές, βιολογικές και βιοφαρμακευτικές βιομηχανίες ανάπτυξης και μεταποίησης. Για να λάβουν πιστοποίηση, τα άτομα πρέπει να ολοκληρώσουν τέσσερα μαθήματα κατάρτισης μέσω της CfPIE. Τρία μαθήματα πρέπει να είναι από τα βασικά μαθήματα, τα οποία περιλαμβάνουν θέματα όπως επικύρωση συστημάτων ηλεκτρονικών υπολογιστών, ορθές πρακτικές παρασκευής, επικυρώσεις διαδικασιών και διαδικασίες υποβολής εκθέσεων. Για το τελικό μάθημα, τα άτομα μπορούν να επιλέξουν ανάμεσα σε 13 μαθήματα επιλογής σχετικά με θέματα όπως οι κανονισμοί και οι έλεγχοι της FDA, η τεχνική γραφή, η διαχείριση έργων, τα βασικά χρηματοοικονομικά και ο έλεγχος διασφάλισης της ποιότητας. Μετά την ολοκλήρωση κάθε μαθήματος, οι υποψήφιοι πρέπει να περάσουν τις εξετάσεις για να αποκτήσουν διαπιστευτήρια πιστοποίησης.
$config[code] not foundΠιστοποίηση GLP
Το Πιστοποιημένο Πιστοποιητικό Συμμόρφωσης (cGLP) των Τρέχοντων Καλών Εργασιακών Πρακτικών απευθύνεται στους υπεύθυνους συμμόρφωσης σε εργαστηριακό περιβάλλον. Παρόμοια με την πιστοποίηση GMP, οι υποψήφιοι πρέπει να ολοκληρώσουν τέσσερα μαθήματα και να περάσουν τις εξετάσεις που προσφέρονται στο τέλος κάθε κύκλου σπουδών. Τα τρία απαιτούμενα βασικά μαθήματα είναι η αποτελεσματική διαχείριση της εργαστηριακής ασφάλειας, οι ορθές εργαστηριακές πρακτικές (GLP) για προκλινικές δοκιμές και η σύνταξη αποτελεσματικών διαδικασιών λειτουργίας και άλλων εγγράφων διαδικασιών. Για το τέταρτο μάθημα, τα άτομα μπορούν να επιλέξουν μεταξύ επτά μαθήματα που καλύπτουν θέματα όπως οι κανονισμοί της FDA, δοκιμές σταθερότητας, τεχνική γραφή, διαχείριση έργων και στατιστική ανάλυση εργαστηριακών δεδομένων.
Βίντεο της Ημέρας
Σας έφερε από το Sapling Έφερε σε σας από το SaplingΣχετικά με τις πιστοποιήσεις CfPIE
Οι ρυθμιστικοί φορείς των βιομηχανιών βιοεπιστημών απαιτούν μερικές φορές πιστοποίηση GMP, GLP ή άλλη πιστοποίηση CfPIE. Οι επαγγελματίες μπορούν επίσης να επιλέξουν να επιτύχουν πιστοποίηση για βελτίωση δεξιοτήτων ή δυναμικό ανάπτυξης θέσεων εργασίας. Εκτός από αυτά τα προγράμματα πιστοποίησης, η CfPIE προσφέρει μαθήματα κατάρτισης και επαγγελματικής ανάπτυξης καθώς και επτά άλλες πιστοποιήσεις στους τομείς της βιοτεχνολογίας, των βιοφαρμακευτικών προϊόντων, των ιατρικών συσκευών, των φαρμακευτικών προϊόντων και του δέρματος και των καλλυντικών.
