Οι υπεύθυνοι κλινικής έρευνας οδηγούν προγράμματα για την ανάπτυξη και δοκιμή νέων φαρμάκων. Είναι υπεύθυνοι για την ολοκλήρωση των ερευνητικών προγραμμάτων έγκαιρα και εντός προϋπολογισμού, ενώ τηρούν τις δεοντολογικές και κανονιστικές απαιτήσεις. Οι διευθυντές των κλινικών ερευνών αντιμετωπίζουν νέες προκλήσεις από την ταχεία ανάπτυξη της επιστημονικής γνώσης και την αυξανόμενη πολυπλοκότητα και το ρυθμό της επιστημονικής έρευνας, σύμφωνα με τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας.
$config[code] not foundΠροσόντα
Οι διευθυντές κλινικών ερευνών απαιτούν ένα ελάχιστο πτυχίο σε επιστήμη ή ιατρική πειθαρχία, αν και ένας υψηλότερος βαθμός, όπως ο πλοίαρχος στην κλινική έρευνα, μπορεί να είναι σημαντικός για την εξέλιξη της σταδιοδρομίας. Η εμπειρία σε κορυφαίες ομάδες επιστημόνων και η διαχείριση ερευνητικών έργων είναι απαραίτητη.
Διαχείριση έργου
Οι δεξιότητες διαχείρισης του έργου είναι απαραίτητες για αυτόν τον ρόλο. Οι υπεύθυνοι της κλινικής έρευνας πρέπει να σχεδιάζουν κάθε φάση των ερευνητικών προγραμμάτων, από την αρχική ιδέα μέσω της ανάπτυξης προϊόντων και των κλινικών δοκιμών έως την υποβολή τους προς έγκριση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Πρέπει να διαχειρίζονται προγράμματα ώστε να παραμένουν στο χρονοδιάγραμμα και εντός προϋπολογισμού. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό όταν μια επιχείρηση στοχεύει να είναι η πρώτη στην αγορά με ένα νέο προϊόν.
Βίντεο της Ημέρας
Σας έφερε από το Sapling Έφερε σε σας από το SaplingΔιαχείριση της ομάδας
Οι υπεύθυνοι της κλινικής έρευνας πρέπει να είναι καλοί ηγέτες ομάδων. Καθορίζουν τις απαιτήσεις στελέχωσης σε κάθε στάδιο του έργου και προσλαμβάνουν ειδικευμένους ερευνητές. Καθορίζουν πρότυπα και κατευθυντήριες γραμμές για την έρευνα και παρέχουν στις ομάδες τους πρόσβαση σε προγράμματα κατάρτισης και επαγγελματικής εξέλιξης. Αυτοί οι διαχειριστές αναπτύσσουν μεθόδους, εργαλεία και διαδικασίες για την έρευνα και την ανάλυση δεδομένων. Μπορούν να καθοδηγούν μεμονωμένους ερευνητές και να παρέχουν συμβουλές και καθοδήγηση για να βοηθήσουν τις ομάδες τους να ξεπεράσουν τις προκλήσεις και τα προβλήματα.
Επικοινωνία
Οι δεξιότητες επικοινωνίας είναι απαραίτητες σε αυτή τη δουλειά. Οι υπεύθυνοι της κλινικής έρευνας πρέπει να είναι σε θέση να επικοινωνούν με ένα ευρύ φάσμα ενδιαφερομένων, συμπεριλαμβανομένων των χορηγών της έρευνας, των οργανισμών χρηματοδότησης, των ρυθμιστικών αρχών, των στελεχών ανάπτυξης προϊόντων και μάρκετινγκ και των διευθυντών εργαστηρίων. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να συνεργάζονται ή να μοιράζονται τη γνώση με άλλους με άλλα εργαστήρια για να συμβάλλουν στην ανάπτυξη κλινικής έρευνας. Πρέπει να έχουν τις δεξιότητες για να παρουσιάσουν τα ευρήματα της έρευνας σε διαφορετικές μορφές, συμπεριλαμβανομένων γραπτών εκθέσεων, ζωντανών παρουσιάσεων και εγγράφων συνεδρίου.
Συμμόρφωση
Οι διευθυντές κλινικών ερευνών πρέπει να έχουν καλή γνώση του ηθικού και κανονιστικού περιβάλλοντος που διέπει την κλινική έρευνα. Πρέπει να διασφαλίζουν τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις οργανισμών όπως η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων και να ακολουθούν τις συστάσεις οργανισμών όπως τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας.
Χρηματοδότηση
Οι ερευνητικοί οργανισμοί λαμβάνουν χρηματοδότηση από εταιρείες φαρμάκων, κυβερνητικούς οργανισμούς και ανεξάρτητους οργανισμούς χορήγησης βοήθειας. Οι υπεύθυνοι της κλινικής έρευνας προετοιμάζουν προτάσεις και παρουσιάζουν την υπόθεση για τη σημασία των ερευνητικών τους προγραμμάτων. Κατά τη διάρκεια του προγράμματος, συνεργάζονται με τους εταίρους χρηματοδότησης για την ενημέρωσή τους σχετικά με την πρόοδο των έργων τους.
